HybenX – bezpečně a efektivně

EPIEN provedl následující bezpečnostní studie pro HybenX:

• Standardní testy biokompatability byly provedeny laboratořemi AppTec podle ISO 10993-1
• Interní histologická studie byla provedena společně s Institutem pro orální patologii z University ofMinnesotaDentalSchool.HybenX byl testován na psech a živých pulpách a periodontálních tkáních. Studie jasně prokazují, že HybenX nemá žádné negativní účinky na pulpy a periodontální tkáně.
• Standardní měření mikrotvrdosti zubní skloviny a dentinu prokázalo, že při stálém kontaktu s HybenX až do 30-ti minut nedochází k žádné měřitelné změně mikrotvrdoti.
• Působení HybenX na úbytek vápníku v zubní sklovině a dentinu bylo zkoumáno v interní studii na zvířecí sklovině prostřednictvím chromatografie. Výsledky ukázaly, že po dvouminutovém působení byl HybenX méně erozivní než:
- koncentrát kyseliny citronové v obyčejném pomerančovém džusu
- kyselina mléčná v jogurtu
• Díky silnému hygroskopickému účinku HybenX byly ošetřené plochy zároveň desinfikovány a byly zničeny existující bakterie
• Účinnost HybneX při odstraňování mikrobiálního biofilmu v dutině ústní byla prokázána v několika studiích, které byly provedeny na ex-vivo vzorkách v laboratoři J. W. Costerton na University ofSouthernCaloforniaDentalSchool.
• V prvních studiích se ukázalo, že HybenX zcela odstranil biofilm, který se po dobu 14 dní tvořil na syntetickém čipu („Trägerchip“ – asi umělý zub )dobrovolníka. Biofilm byl zabarven postupem BacLight Live/Dead a analysován Laser-Raster-mikroskopií (CLSM). Tyto postupy zvýraznily žijící mikroorganismy v biofilmu zeleně a usmrcené mikroorganismy červeně, za speciálních podmínek pak byly pozorovány.
• Ve druhém pokusu byl HybenX nanesen na vnější povrch kořenu zubu, který byl v důsledku těžké chronické paradontózy extrahován. Vyšetření elektronovým mikroskopem (SEM) ukázalo, že biofilm na povrchu kořenu byl zcela kaogulován a zničen.